エーザイ認知症新薬「レカネマブ」２５日承認へ　年内実用化、対象限定的

1: はな ★2023/09/23(土) 06:15:39.34 ID:Ygku4SMn9

エーザイ認知症新薬「レカネマブ」２５日承認へ　年内実用化、対象限定的
2023/9/22 19:08　産経新聞
https://www.sankei.com/article/20230922-ASBQQUSJXNK53PJAT2YHEB3DDY/

製薬大手エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病新薬「レカネマブ」について、厚生労働省が２５日にも製造販売を承認する見通しであることが２２日、関係者への取材で分かった。病気の原因に働きかける仕組みの「疾患修飾薬」と呼ばれる初の認知症薬となる。
薬価を決める手続きを経て年内にも実用化される見通しだが、対象が軽度アルツハイマー病患者と、その前段階の軽度認知障害の人に限定されるほか、脳出血などの副作用が一定数報告されるなど課題も多い。
７月に本承認された米国では標準的な価格は年２万６５００ドル（約３９０万円）。日本でも高額な薬価が予想されるため、財政圧迫も懸念される。また進行抑制の働きは示されたが、病状は回復しないため、患者や家族が効果を実感しにくいという指摘もある。